在做檢測時,有不少關于“塑料輸液袋執行標準包括哪些”的問題,這里百檢網給大家簡單解答一下這個問題。

塑料輸液袋執行標準是什么？最新國家執行標準有哪些？

塑料輸液袋執行標準包括：

1、YBB00102005-2015《三層共擠輸液用膜（I）、袋》

2、YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜（I）、袋》

3、YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》

4、YY/T 0611-2020《一次性使用靜脈營養輸液袋》

一、塑料輸液袋主要執行標準基本信息

1、YBB00102005-2015《三層共擠輸液用膜（I）、袋》

本標準規定了三層共擠輸液用膜（I）、袋的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。適用于以聚乙烯為基材，通過共擠工藝制成的三層結構的輸液用膜（I）、袋。主要技術要求包括外觀、尺寸、物理機械性能、化學性能、生物性能、無菌性、內毒素、細菌內毒素、溶出物等。試驗方法包括外觀檢查、尺寸測量、拉伸強度和斷裂伸長率、爆破壓力、熱合強度、水蒸氣透過量、氧氣透過量、無菌性檢查、內毒素檢查、溶出物檢查等。

2、YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜（I）、袋》

本標準規定了五層共擠輸液用膜（I）、袋的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。適用于以聚乙烯為基材，通過共擠工藝制成的五層結構的輸液用膜（I）、袋。主要技術要求包括外觀、尺寸、物理機械性能、化學性能、生物性能、無菌性、內毒素、細菌內毒素、溶出物等。試驗方法包括外觀檢查、尺寸測量、拉伸強度和斷裂伸長率、爆破壓力、熱合強度、水蒸氣透過量、氧氣透過量、無菌性檢查、內毒素檢查、溶出物檢查等。

3、YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》

本標準規定了多層共擠輸液用膜、袋的通用要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。適用于以聚乙烯為基材，通過共擠工藝制成的多層結構的輸液用膜、袋。主要技術要求包括外觀、尺寸、物理機械性能、化學性能、生物性能、無菌性、內毒素、細菌內毒素、溶出物等。試驗方法包括外觀檢查、尺寸測量、拉伸強度和斷裂伸長率、爆破壓力、熱合強度、水蒸氣透過量、氧氣透過量、無菌性檢查、內毒素檢查、溶出物檢查等。

以上為常見的塑料輸液袋國家標準和行業標準。這些標準對塑料輸液袋中包裝材料兼容性測試，抗紫外線性能測試，無菌，生物相容性評估，化學性能測試等項目都進行了規定。

詳見：塑料輸液袋檢測項目內容詳解

二、塑料輸液袋執行標準的重要性

塑料輸液袋是一種用于儲存和輸送醫療用液體的一次性醫用容器，它通常由無毒、不易破裂的特殊塑料材質制成，配備有進出液口和掛耳等部件，可以方便地進行輸液操作。塑料輸液袋執行標準為企業提供了指導，包括對塑料輸液袋各項指標做出了明確的規定。為塑料輸液袋的生產、檢驗、驗收等環節提供統一的技術規范。